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Perguntas ISO 9001

Perguntas ISO 9001

Abaixo estão algumas perguntas frequentes relacionadas com a ISO 9001:2015 para o ajudar na certificação.

Clique para saltar para a pergunta:

O que é a ISO 9001?

A ISO 9001 é a norma mais utilizada a nível mundial para sistemas de gestão da qualidade (SGQ). Utilizada em mais de 178 países, a ISO 9001 fornece às organizações um conjunto de directrizes de gestão que ajudam a garantir produtos e resultados de qualidade consistentemente elevada. A ISO 9001 não descreve exatamente como uma empresa deve ser gerida. Em vez disso, fornece um sistema flexível que as empresas podem aplicar para melhorar o controlo da qualidade.

Quais são os benefícios da certificação ISO 9001?

O SGQ apresentado na ISO 9001 pode ajudar uma empresa a fabricar de forma fiável produtos de alta qualidade, melhorar a satisfação do cliente, aumentar a eficiência operacional, gerir o risco e muito mais. Tal como outros tipos de certificação ISO, a certificação ISO 9001 mostra às partes interessadas da sua empresa que se preocupa com o controlo da qualidade e com uma gestão eficaz. Com a certificação ISO 9001, pode até aumentar o seu negócio, uma vez que muitas empresas internacionais só trabalham com parceiros com certificação ISO.

Quem deve obter a certificação ISO 9001?

A certificação ISO 9001 tem o potencial de beneficiar empresas de uma grande variedade de indústrias, incluindo a automóvel, a aeroespacial, a construção, a eletrónica, o fabrico de dispositivos médicos e outras. A ISO 9001 fornece directrizes para sistemas de gestão da qualidade que podem ser aplicadas a todos os tipos de modelos de negócio. Operações de qualquer dimensão podem obter a certificação. De facto, o NQA trabalha com pequenas empresas, bem como com grandes empresas internacionais de renome.
Todas as empresas interessadas em cumprir e exceder as métricas de controlo de qualidade e em expandir os seus horizontes comerciais devem considerar a certificação ISO.

Como funciona a certificação ISO 9001?

Para obter a certificação ISO 9001, terá de implementar a norma e concluir com êxito uma auditoria de certificação inicial em duas fases. Após a certificação inicial, terá de efetuar auditorias de manutenção anuais e auditorias de recertificação de três em três anos para manter a sua certificação.

As auditorias devem ser efectuadas por um organismo de certificação de terceira parte acreditado como um NQA. Além disso, tem de poder demonstrar que o seu SGQ está operacional há pelo menos três meses e que foi submetido a uma análise da gestão e a um ciclo completo de auditorias internas antes de poder obter a certificação ISO 9001.

Quanto custa a certificação ISO 9001?

O custo da certificação ISO 9001 varia em função de uma série de factores, como a duração da auditoria, a dimensão da empresa, o risco e o grau de cumprimento dos requisitos da ISO 9001 quando se inicia a implementação do sistema. Deve também prever o pagamento de cópias da norma, de quaisquer alterações de processos necessárias para cumprir os requisitos da ISO 9001 e da formação dos empregados, se necessário.

A melhor forma de saber quanto custará a certificação ISO 9001 à sua organização é solicitar um orçamento à NQA através do nosso formulário online ou contactar a NQA.

Quais são as revisões da norma ISO 9001 2015?

O Anexo SL é a principal alteração ao documento ISO 9001:2015. O Anexo SL é uma estrutura padrão que se aplica a todas as normas de sistemas de gestão ISO.

A ISO 9001 exige um representante da direção?

Não. No entanto, o NQA continuará a precisar de um contacto designado para todas as questões relacionadas com a certificação e a organização de visitas de certificação. Não esperamos que este facto tenha grande impacto na relação com os nossos clientes.

O que consideraria a ISO 9001 como um risco na atividade de exportação?

Um exemplo de risco é o preenchimento completo e exato da documentação de exportação. São necessárias licenças completas. As flutuações de preços podem também constituir um risco ou uma oportunidade.

A ISO 9001:2015 é a versão mais complicada da ISO 9001?

A ISO 9001 não é necessariamente complicada, mas é um desafio profissional. Exige um nível muito mais elevado de avaliação profissional do que as versões anteriores.

Todos os elementos da análise da gestão da ISO 9001 devem ser abordados numa única reunião?

Não, podem ser tratadas em reuniões separadas. No entanto, o requisito é ter um processo de análise pela gestão, que pode ser uma ou várias reuniões, mas também pode assumir a forma de outros eventos ou documentação. O requisito é "...conservar informação documentada como prova dos resultados das análises pela direção".

Como é que a documentação ISO 9001 funciona?

Existem várias formas de abordar a documentação dos riscos e resultados da ISO 9001. Poderá utilizar um registo de riscos e acções de atenuação ou a identificação de pontos de risco num fluxo de processo, reconhecendo que os seus procedimentos são executados de uma forma específica para reduzir os riscos.

Quais são alguns exemplos de incorporação de riscos na ISO 9001?

Exemplos de requisitos relacionados com o risco são, por exemplo: 8.4.2 Tipo e extensão do controlo: A organização deve assegurar que os processos, produtos e serviços fornecidos externamente não afectam negativamente a capacidade da organização para fornecer consistentemente produtos e serviços conformes aos seus clientes. Y 6.3 Planeamento da mudança: Quando a organização determina a necessidade de mudança..... deve considerar o objetivo das mudanças e as suas potenciais consequências....

Os riscos são parâmetros de controlo na ISO 9001?

Os riscos influenciarão os parâmetros de controlo necessários para reduzir ou mitigar esse risco.

Como são referidas as fontes de entrada na ISO 9001?

Os requisitos do processo não diferem efetivamente da norma de 2008. A determinação das entradas e saídas, bem como a importância dos processos, foram melhoradas e explicitadas na norma de 2015.

É possível gerir os riscos da ISO 9001 utilizando a abordagem da ISO 14001?

Pode ser utilizada a mesma abordagem, embora os riscos específicos possam ser diferentes dos geridos no âmbito da norma ISO 14001.

É necessário identificar os riscos de cada processo na ISO 9001?

Sim, é necessário identificar os riscos de alguma forma. Se os seus processos estiverem documentados, é útil documentar também os riscos.

O mapa de processos da ISO 9001 deve ser feito como um documento visual?

A ISO 9001 não exige que os processos sejam mapeados sob a forma de um documento visual, mas seria muito útil fazê-lo.

Os auditores da ISO 9001 estarão à procura de sistemas mais robustos?

Os únicos requisitos que foram reduzidos são os relativos à informação documentada. Continuam a existir requisitos muito específicos para as provas documentadas (registos). Qualquer sistema de gestão, quer esteja ou não fortemente documentado, deve ser sólido para ser eficaz.

Qual é a diferença entre "manter" e "reter" informações na ISO 9001?

O utilizador "mantém" os elementos do sistema, por exemplo, a infraestrutura, e "mantém" as provas documentais, ou seja, os registos. 

Como é que a gestão pode ser envolvida numa abordagem baseada no risco?

Aborde os requisitos do sistema numa perspetiva de risco, utilizando o vocabulário do risco, mas não necessariamente a palavra "risco", e é provável que obtenha uma resposta positiva. A análise pela direção ou o processo de auditoria interna podem ser um bom ponto de partida.

Qual é a diferença entre processos orientados para a gestão e processos orientados para o apoio?

Os processos orientados para a gestão estão diretamente relacionados com o sistema global, por exemplo, a análise pela gestão. Os processos de apoio apoiam o sistema, por exemplo, formação e competência, controlo de documentos ou calibração.

Qual deve ser o aspeto de um registo documentado dos riscos da empresa para a ISO 9001?

A NQA não utiliza modelos específicos. Seria certamente útil incluir as partes interessadas internas e externas. O principal objetivo de um registo de riscos é ajudar a organização a identificar as suas próprias necessidades.

É necessário renumerar o seu SGQ para corresponder à ISO 9001? É possível utilizar o seu SGQ existente e expandir as secções para abranger os novos critérios?

Não é necessário renumerar o seu SGQ. Não há nenhum requisito, e nunca houve, para numerar a documentação de acordo com a norma. No entanto, pode achar necessário e útil expandir a sua documentação para abordar os requisitos adicionais de 2015.

Deve-se utilizar uma abordagem de risco conjunta para a ISO 9001 e a ISO 27001?

Deve ser utilizada a abordagem que fizer sentido e for eficaz para as suas necessidades. Uma abordagem de avaliação de riscos conjunta para a ISO 9001 e a ISO 27001 pode fazer sentido, dependendo das suas necessidades.

Como é que a liderança é medida na ISO 9001?

A visibilidade, a inclusão e a boa comunicação são exemplos de liderança na norma ISO 9001. Para que a liderança seja efectiva, os trabalhadores devem conhecer a visão, a missão, a estratégia e a política.

Como é que o NQA faz a transição para a ISO 9001?

Os nossos auditores e representantes de vendas trabalharão em estreita colaboração com os nossos clientes para acompanhar o seu progresso em direção à nova norma. Terá de falar com o seu representante de vendas para saber exatamente em que ponto se encontra no processo de transição.

Como é que as alterações nas actualizações da ISO 9001 afectam os sistemas integrados?

A introdução do Anexo SL ajudará o processo de integração das normas ISO 9001, ISO 14001 e ISO 45001. No entanto, será necessário refletir cuidadosamente sobre as datas e os planos de transição, devido às diferentes datas de publicação.