AS9110:2016 규격의 달라진 점은 무엇인가요?

AS9110:2016 규격 조항 내에서, 상기 신규 요구사항 및 이전 개정판 AS9100B에서 명시한 것 이외의 새로운 요구 사항은 다음과 같습니다:

리스크 기반 사고 - 리스크 개념은 ISO 9001에 항상 암시되어 있지만 AS9110C에서는 이를 보다 명시적으로 만들고 전체 경영시스템에 구축합니다. 리스크를 처음부터 전체적으로 고려하고 "예방"을 전략 및 운영 계획의 일부로 만듭니다.
 
6.1항 - 신규 고객, 신규 시장, 회사 파트너십, 비즈니스 현지화 등과 같은 품질경영시스템의 리스크와 관련됩니다. 6.1항과 달리 8.1.1의 운용 리스크는 계약 검토 및 서명, 신기술 도입, 외부 공급자 선정 등의 제품 및 서비스 제공에 필요한 운용 프로세스 내의 리스크에 적용됩니다.
 
변경 컨셉 - 조직이 변화하는 환경이나 상황에 적응할 수 있도록 진화하는 프레임워크를 제공합니다. 변경을 관리하는 강력한 프로세스의 이점은 비즈니스 연속성이 유지되고 변경의 잠재적 결과가 적절하게 고려된다는 것입니다.
 
조직 지식 - 조직에 특정한 지식은 경험을 통해 얻고 교훈, 전문가 파악 및 승계 계획 실현을 통해 전달됩니다. AS9110:2016은 지식 손실(예: 직원 이직, 정보 캡처 및 공유 실패)로부터 조직을 보호하고 조직이 지식을 획득(예: 경험, 벤치마킹) 및 공유(예: 신입 멘토링)하도록 권장합니다.
 
제품 안전 - 제품 수명 주기 전반에 걸쳐 제품 안전 고려사항을 해결하기 위한 요구사항 포함.
 
위조 부품 방지 - AQMS 프로세스에 대한 새로운 위조/사기에 관한 법적/규제적 요구사항을 인식하면서 증가하는 위조/사기 제품 위협의 영향을 완화하기 위한 요구사항을 제공합니다.
 
의심되는 부품 또는 미 승인 부품 - 모조품의 정의 및 취급과 유사하게 의심되는 부품 또는 승인되지 않은 부품은 해당 부품이 승인되거나 허용 가능한 데이터에 따라 생산 또는 유지되지 않았을 가능성이 있음을 나타내는 객관적이고 신뢰할 수 있는 증거가 있는 부품입니다. AS9110:2016은 부적합 통제, 보고, 교육, 조달, 소스 선택, 통제 및 검사와 같은 내부 활동을 통해 이 문제를 해결합니다.
 
인식 - AS9110:2016은 이제 직원이 제품 또는 서비스 적합성, 제품 안전 및 윤리적 행동의 중요성에 대한 기여를 인식하도록 요구합니다.
 
인적 요인 - 부적합의 근본 원인 분석에서 인적 요인을 고려해야 합니다. 이를 위해서는 사람, 기계 및 서로 간의 상호 작용과 이들이 작업자 성과에 미치는 영향을 이해해야 합니다. 인적 요인에는 체력, 생리적 특성, 성격, 스트레스 및 피로가 포함될 수 있습니다.