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ISO 9001 Domande Frequenti

ISO 9001 Domande Frequenti

Ecco alcune domande frequenti comuni relative a ISO 9001:2015 per aiutarti nel tuo percorso di certificazione.

Salta a una domanda:

Cos'è la ISO 9001?

ISO 9001 è lo standard più utilizzato al mondo per i Sistemi di Gestione della Qualità (QMS). Utilizzato in oltre 178 paesi, ISO 9001 fornisce alle organizzazioni un insieme di linee guida di gestione che aiutano a garantire prodotti e risultati di qualità costantemente elevata. ISO 9001 non definisce esattamente come un'azienda dovrebbe essere gestita. Invece, offre un sistema flessibile che le aziende possono implementare per migliorare il controllo della qualità.

Quali sono i vantaggi della certificazione ISO 9001?

Il sistema QMS presentato in ISO 9001 può aiutare un'azienda a produrre prodotti di qualità costantemente elevata, migliorare la soddisfazione del cliente, aumentare l'efficienza operativa, gestire i rischi e altro ancora. Come altri tipi di certificazione ISO, la certificazione ISO 9001 mostra agli stakeholder della tua azienda che ci tieni al controllo qualità e alla gestione efficace. Con la certificazione ISO 9001, potresti persino essere in grado di ottenere più affari, poiché molte aziende internazionali lavorano solo con partner certificati ISO.

Chi dovrebbe ottenere la certificazione ISO 9001?

La certificazione ISO 9001 ha il potenziale per beneficiare le aziende in una vasta gamma di settori, tra cui automobilistico, aerospaziale, costruzioni, elettronica, produzione di dispositivi medici e altro ancora. ISO 9001 presenta linee guida per i sistemi di gestione della qualità che possono essere applicate a tutti i tipi di modelli di business. Le operazioni di qualsiasi dimensione possono ottenere la certificazione. In effetti, NQA lavora con piccole imprese così come con marchi altamente riconosciuti.

Tutte le aziende interessate a soddisfare e superare le metriche di controllo qualità e ad espandere gli orizzonti commerciali dovrebbero considerare la certificazione ISO.

Come funziona la certificazione ISO 9001?

Per ottenere la certificazione ISO 9001, dovrai implementare lo standard e completare con successo un audit di certificazione iniziale in due visite. Dopo aver ottenuto la certificazione iniziale, dovrai completare audit di sorveglianza annuali e audit di ricertificazione ogni tre anni per mantenere la tua certificazione.

Gli audit devono essere completati da un ente di certificazione terzo accreditato come NQA. Inoltre, devi essere in grado di dimostrare che il tuo QMS è operativo da almeno tre mesi e ha subito una revisione della gestione e un ciclo completo di audit interni prima di poter ottenere la certificazione ISO 9001.

Quanto costa la certificazione ISO 9001?

Il costo della certificazione ISO 9001 varia in base a una serie di fattori, tra cui la durata dell'audit, la dimensione dell'azienda, il rischio e quanto sei vicino a soddisfare i requisiti ISO 9001 quando inizi a implementare il sistema. Dovresti anche aspettarti di pagare per copie dello standard, eventuali modifiche ai processi necessarie per soddisfare i requisiti ISO 9001 e la formazione dei dipendenti, se necessario.

Il modo migliore per scoprire quanto costerà la certificazione ISO 9001 per la tua organizzazione è richiedere un preventivo da NQA utilizzando il nostro modulo online.

Quali sono le revisioni della ISO 9001 del 2015?

L'Annex SL è il cambiamento più significativo al documento ISO 9001:2015. L'Annex SL è una struttura standard che si applica a tutti gli standard dei sistemi di gestione ISO.

La ISO 9001 richiede un rappresentante della gestione?

No. Tuttavia, NQA avrà comunque bisogno di un contatto nominato per tutte le questioni relative alla certificazione e all'organizzazione delle visite di certificazione. NQA non si aspetta che ciò abbia un grande impatto sul nostro rapporto con i nostri clienti.

Cosa considera la ISO 9001 un rischio nel business dell'esportazione?

Un esempio di rischio è il completamento completo e accurato della documentazione di esportazione. Devono essere in atto tutte le licenze complete. Le fluttuazioni dei prezzi possono anche essere un rischio o un'opportunità.

La ISO 9001:2015 è la versione più complicata della ISO 9001?

La ISO 9001 non è necessariamente complicata, ma è professionalmente impegnativa. È richiesto molto più giudizio professionale di alto livello rispetto alle versioni precedenti.

Tutti gli elementi della revisione della gestione ISO 9001 devono essere coperti in una riunione?

No, possono essere coperti in riunioni separate. Tuttavia, il requisito è di avere un processo di revisione della gestione, che può essere una riunione o riunioni, ma potrebbe anche assumere la forma di altri eventi o documentazione. Il requisito è di '… conservare informazioni documentate come prova dei risultati delle revisioni della gestione.'

Come funziona la documentazione ISO 9001?

Ci sono vari modi di approcciare la documentazione dei rischi e dei risultati di ISO 9001. Potresti usare un registro dei rischi e azioni di mitigazione o identificare i punti di rischio su un flusso di processo, riconoscendo che le tue procedure sono eseguite in un certo modo per ridurre il rischio.

Quali sono alcuni esempi di incorporazione del rischio nella ISO 9001?

Esempi di requisiti che riguardano il rischio includono, ad esempio: 8.4.2 Tipo e entità del controllo L'organizzazione deve garantire che i processi, i prodotti e i servizi forniti esternamente non influiscano negativamente sulla capacità dell'organizzazione di fornire costantemente prodotti e servizi conformi ai suoi clienti. E 6.3 Pianificazione dei cambiamenti Quando l'organizzazione determina la necessità di cambiamenti…..deve considerare lo scopo dei cambiamenti e le loro potenziali conseguenze…

I parametri di controllo dei rischi sono nella ISO 9001?

I rischi influenzeranno i parametri di controllo necessari per ridurre o mitigare quel rischio.

Come si riferiscono le fonti di input nella ISO 9001?

I requisiti del processo in realtà non sono diversi dallo standard del 2008. La determinazione degli input e degli output e l'importanza dei processi sono migliorati e resi più espliciti nello standard del 2015.

Puoi gestire i rischi della ISO 9001 usando l'approccio ISO 14001?

Si può usare lo stesso approccio, anche se i rischi specifici possono differire da quelli gestiti utilizzando ISO 14001.

Devi identificare i rischi per ogni processo nella ISO 9001?

Sì, è necessario identificare i rischi in qualche modo. Se i tuoi processi sono documentati, è utile documentare anche i rischi.

Dovresti mappare i processi ISO 9001 come un documento visivo?

ISO 9001 non richiede che tu mappi i processi come documento visivo, ma sarebbe molto utile farlo.

Gli auditor ISO 9001 cercheranno sistemi più robusti ora?

Gli unici requisiti che sono stati ridotti sono i requisiti per le informazioni documentate. Ci sono ancora requisiti molto specifici per le prove documentate (registrazioni). Qualsiasi sistema di gestione, sia altamente documentato o meno, deve essere robusto per essere efficace.

Qual è la differenza tra informazioni "mantenute" e "conservate" nella ISO 9001?

Mantieni elementi del sistema, ad esempio l'infrastruttura, e conservi prove documentate, cioè registrazioni.

Come puoi coinvolgere la direzione in un approccio più basato sul rischio?

Approccia i requisiti del sistema da una prospettiva di rischio, usando il vocabolario del rischio ma non necessariamente la parola 'rischio', e molto probabilmente otterrai una risposta positiva. Il processo di revisione della gestione o di audit interno potrebbe essere un buon punto di partenza.

Qual è la differenza tra processi orientati alla gestione e processi orientati al supporto?

I processi orientati alla gestione si riferiscono direttamente al sistema complessivo, ad esempio la revisione della gestione. I processi di supporto supportano il sistema, ad esempio la formazione e la competenza, il controllo dei documenti, la calibrazione.

Come dovrebbe apparire un registro dei rischi aziendali documentato per ISO 9001?

NQA non promuove modelli specifici. Sarebbe certamente utile includere parti interessate interne ed esterne. Lo scopo principale di un registro dei rischi è aiutare l'organizzazione a identificare le proprie esigenze.

Devi rinumerare il tuo QMS per adattarlo alla ISO 9001? Puoi usare il tuo QMS esistente ed espandere le sezioni per coprire i nuovi criteri?

Non devi rinumerare il tuo QMS. Non vi è alcun requisito e non vi è mai stato un requisito per numerare la tua documentazione secondo lo standard. Tuttavia, potresti trovare necessario e utile espandere la tua documentazione per affrontare i requisiti aggiuntivi del 2015.

Dovresti usare un approccio di rischio congiunto per ISO 9001 e ISO 27001?

Dovresti usare qualsiasi approccio abbia senso e sia efficace per le tue esigenze. Un approccio di valutazione del rischio congiunto per ISO 9001 e ISO 27001 potrebbe avere senso, a seconda delle tue esigenze.

Come misuri la leadership nella ISO 9001?

Visibilità, inclusività e buone comunicazioni sono tutti esempi di leadership nella ISO 9001. I dipendenti dovrebbero essere consapevoli della visione, missione, strategia e politica, se la leadership è efficace.

Come traccia NQA la transizione alla ISO 9001?

I nostri valutatori e dirigenti dei clienti lavoreranno a stretto contatto con i nostri clienti per tracciare la tua progressione verso il nuovo standard. Dovresti parlare con il tuo dirigente cliente per stabilire esattamente dove ti trovi nel processo di transizione.

Come influenzano le modifiche agli aggiornamenti ISO 9001 i sistemi integrati?

L'introduzione dell'Annex SL faciliterà il processo di integrazione per ISO 9001, ISO 14001 e ISO 45001. Dovrai considerare attentamente le date di transizione e i piani di transizione, a causa delle diverse date di pubblicazione.