Quali sono le novità dello standard AS9110:2016?

All'interno di queste sezioni della norma AS9110:2016, i nuovi requisiti oltre quelli specificati nella revisione precedente AS9110B:
 
Risk Based Thinking - Il concetto di rischio è sempre stato implicito nella ISO 9001, ma la AS9110C lo rende più esplicito e lo costruisce nell'intero sistema di gestione. Ciò assicura che il rischio sia considerato fin dall'inizio e rende la prevenzione parte della pianificazione strategica e operativa.
 
Paragrafo 6.1 - E' legato ai rischi del sistema di gestione della qualità quali nuovi clienti, nuovi mercati, partnership, ecc. A differenza del punto 6.1, il rischio operativo di cui al punto 8.1.1 è applicabile ai rischi insiti nei processi operativi richiesti per la fornitura di prodotti e servizi come revisione e firma del contratto, introduzione di nuove tecnologie, selezione di fornitori esterni ecc.
 
Concetto di Cambiamento - Fornisce una struttura che si evolve per consentire alle organizzazioni di adattarsi ai loro cambiamenti ambientali o circostanziali. Un processo solido per controllare i cambiamenti consente che la continuità aziendale siaè mantenuta e le conseguenze delle potenziali modifiche siano opportunamente considerate.
 
Conoscenza Organizzativa - La conoscenza specifica dell'organizzazione è acquisita dall'esperienza e trasmessa attraverso formazione, identificazione degli esperti e implementazione della pianificazione della successione. AS9110:2016 può aiutare a salvaguardare l'organizzazione dalla perdita di conoscenze (ad esempio attraverso il turnover del personale, la mancata acquisizione e condivisione delle informazioni) e incoraggia l'organizzazione ad acquisire (es. l'apprendimento dall'esperienza, l'analisi comparativa) e condividere le conoscenze (es. mentoring ai nuovi arrivati).
 
Sicurezza dei Prodotti - Compresi i requisiti per affrontare le valutazioni sulla sicurezza del prodotto durante tutto il ciclo di vita del prodotto.
 
Prevenzione dalla Contraffazione delle Parti - Fornisce i requisiti per mitigare gli effetti della crescente minaccia dei prodotti contraffatti, riconoscendo i requisiti legali/normativi sulla contraffazione nei processi AQMS.

Parti Sospette o Non Approvate - Simile alla definizione e alla gestione delle parti contraffatte, le parti sospette o non approvate sono quelle dove vi sono prove obiettive e credibili che indichino che la parte non è probabilmente prodotta o mantenuta secondo dati approvati o accettabili. Lo standard AS9110:2016 affronta questo problema attraverso attività interne come il controllo di non conformità, la segnalazione, la formazione, l'approvvigionamento, la selezione delle fonti, il controllo e l'ispezione.
 
Consapevolezza - Lo standard AS9110:2016 ora richiede che i dipendenti siano consapevoli del loro contributo alla conformità del prodotto o del servizio, alla sicurezza dei prodotti e all'importanza del comportamento etico.
 
Fattori Umani - Richiede la considerazione dei fattori umani nell'analisi della causa principale per le non conformità. Per fare ciò bisogna capire le interazioni tra le persone, le macchine e tra di loro e il loro impatto sulle prestazioni umane. I fattori umani, tra gli altri, potrebbero includere idoneità fisica, caratteristiche fisiologiche, personalità, stress e fatica.