¿Cuáles son las novedades de la AS9110:2016?

Dentro de las secciones de la norma AS9100:2016, se incluyen nuevos requisitos más allá de los especificados en la revisión anterior de la dirección AS9110B:
 
Pensamiento basado en riesgo: el concepto de riesgo siempre ha estado implícito en ISO 9001, pero la AS9100: 2016 lo hace más explícito y lo integra en todo el sistema de gestión. Esto asegura que el riesgo se considere desde el principio y en todo momento y hace que la "prevención" forme parte de la planificación estratégica y operativa.
 
Cláusula 6.1: está relacionada con los riesgos en el SGC, como nuevos clientes, nuevos mercados, sociedades, localizaciones comerciales, etc... A diferencia de la cláusula 6.1, el riesgo operacional en 8.1.1 es aplicable a los riesgos dentro de los procesos operativos necesarios para la provisión de productos y servicios tales como revisión y firma de contratos, introducción de nuevas tecnologías, selección de proveedores externos, etc.
 
Concepto de cambio: proporciona un marco que evoluciona para permitir que las empresas se adapten a entornos o circunstancias cambiantes. Los beneficios de un proceso robusto para controlar el cambio es que se mantiene la continuidad del negocio y se consideran adecuadamente las posibles consecuencias del cambio.
 
Conocimiento organizacional: el conocimiento específico de la organización se obtiene a través de la experiencia y se transmite mediante lecciones, identificación de expertos y la implementación de la planificación de la sucesión. La AS9100: 2016 puede ayudarlo a proteger a la organización de la pérdida de conocimiento y alienta a su empresa a adquirir y compartir conocimientos.
 
Seguridad del producto: Incluyendo requisitos para tratar la seguridad del producto a lo largo de su ciclo de vida.
 
Prevención de piezas falsificadas: proporciona requisitos para mitigar los efectos de la creciente amenaza de productos falsificados/fraudulentos, al mismo tiempo que reconoce los requisitos reglamentarios para la falsificación de piezas en el proceso AQMS.

Piezas sospechosas o no aprobadas: al igual que con las piezas falsificadas, las piezas sospechosas o no aprobadas son aquellas en las que existen evidencias objetivas y creíbles que indican que dicha pieza no se ha producido o mantenido acorde a los datos aprobados o aceptables. La AS9110: 2016 aborda este problema a través de actividades internas como el control de no conformidad, informes, formación, adquisiciones, selección de fuentes y control e inspección.
 
Concienciación: La AS9100:2016 solicita que los empleados estén concienciados de su contribución a la conformidad, seguridad e importancia del producto o servicio.
 
Factores humanos: requiere la consideración de factores humanos en el análisis de la causa raíz para las no conformidades. Para hacerlo, se debe comprender las interacciones entre las personas, las máquinas y su impacto en el rendimiento humano. Los factores humanos podrían incluir la aptitud física, las características fisiológicas, la personalidad, el estrés y la fatiga, entre otros.