What Are The Benefits Of ISO 9001 Certification?

The QMS system presented in ISO 9001 can help a business produce products of reliably high quality, improve customer satisfaction, boost operational efficiency, manage risk and more. Like other types of ISO certification, ISO 9001 certification shows your company's stakeholders that you care about quality control and effective management. With ISO 9001 certification, you may even be able to get more business, since many international companies will only work with ISO-certified partners.

Who Should Get ISO 9001 Certification?

ISO 9001 certification has the potential to benefit businesses in a wide variety of industries, including automotive, aerospace, construction, electronics, medical device manufacturing and more. ISO 9001 presents guidelines for Quality Management Systems that can apply to all types of business models. Operations of any size can get certified. In fact, NQA works with small businesses as well as highly recognized brands. All businesses interested in meeting and exceeding quality control metrics and expanding business horizons should consider ISO certification.

How Does ISO 9001 Certification Work?

To earn ISO 9001 certification, you will need to implement the standard and successfully complete a two-visit Initial Certification Audit. After earning the initial certification, you will need to complete yearly surveillance audits and re-certification audits every three years to maintain your certification. The audits must be completed by an accredited third-party certification body like NQA. In addition, you must be able to prove that your QMS has been operational for at least three months and has undergone a management review and a full cycle of internal audits before you can earn ISO 9001 certification.

How Much Does ISO 9001 Certification Cost?

The cost of ISO 9001 certification varies based on a number of factors, including audit duration, business size, risk and how close you are to meeting ISO 9001 requirements when you start implementing the system. You should also expect to pay for copies of the standard, any process changes that are necessary to meet ISO 9001 requirements and employee training, if necessary. The best way to find out how much ISO 9001 certification will cost your organization is to request a quote from NQA by using our online form or calling 800-649-5289.

What Are The ISO 9001 Revisions From 2015?

Annex SL is the single biggest change to the ISO 9001:2015 document. Annex SL is a standard structure that applies to all ISO management systems standards.

Does ISO 9001 Require A Management Rep?

No. However, NQA will still need a nominated contact for all matters related to certification and the organization of certification visits. NQA do not expect this to have much impact on our relationship with our clients.

What Would ISO 9001 Consider A Risk In The Exporting Business?

An example of a risk is completely and accurately completing the export documentation. Full licenses need to be in place. Price fluctuations may also be a risk or an opportunity.

Is ISO 9001:2015 The Most Complicated Version Of ISO 9001?

ISO 9001 is not necessarily complicated, but it is professionally challenging. There is much more high level, professional judgement required than in previous versions.

Do All The Elements Of ISO 9001 Management Review Have To Be Covered In One Meeting?

No, they can be covered in separate meetings. However, the requirement is to have a management review process, which may be a meeting or meetings, but could also take the form of other events or documentation. The requirement is to “…retain documented information as evidence of the results of management reviews.”

How Does ISO 9001 Documentation Work?

There are various ways of approaching ISO 9001 risk and result documentation. You could use a risk register and mitigation actions or identification of risk points on a process flow, recognizing that your procedures are carried out in a particular way to reduce risk.

What Are Some Examples Of Incorporating Risk From ISO 9001?

Examples of requirements that relate to risk include, for example: 8.4.2 Type and extent of control The organization shall ensure that externally provided processes, products and services do not adversely affect the organization’s ability to consistently deliver conforming products and services to its customers. And 6.3 Planning of changes When the organization determines the need for changes…..it shall consider the purpose of the changes and their potential consequences…

Are Risks Control Parameters In ISO 9001?

Risks will influence the control parameters needed to reduce or mitigate that risk.

How Do You Refer To Sources Of Inputs In ISO 9001?

The process requirements are in reality no different to the 2008 standard. The determination of inputs and outputs, and the importance of processes are enhanced and made more explicit in the 2015 standard.

Can You Manage ISO 9001 Risks Using the ISO 14001 Approach?

The same approach can be used, although the specific risks may differ from those managed using ISO 14001.

Do You Need To Identify Risks For Every Process In ISO 9001?

Yes, you do need to identify your risks in some way. If your processes are documented, it is useful to document the risks also.

Should You Do ISO 9001 Processes Mapping As A Visual Document?

ISO 9001 does not require that you map processes as a visual document, but it would be a very helpful thing to do.

Will ISO 9001 Auditors Look For More Robust Systems Now?

The only requirements that have reduced are the requirements for documented information. There are still very specific requirements for documented evidence (records). Any management system, whether highly documented or not, needs to be robust to be effective.

What's The Difference Between Maintained And Retained Information In ISO 9001?

You maintain elements of the system, e.g. infrastructure and retain documented evidence, i.e. records.

How Can You Engage Senior Management In A More Risk-Based Approach?

Approach the requirements of the system from a risk perspective, using the vocabulary of risk but not necessarily the word risk, and you will very likely get a positive response. The management review or internal audit process might be a good place to start.

What Is The Difference Between Management Oriented Processes And Support Oriented Processes?

Management oriented processes relate directly to the overall system, e.g. management review. The support processes support the system, e.g. training and competence, document control, calibration.

What Should A Documented Business Risk Register For ISO 9001 Look Like?

NQA does not promote specific templates. It would certainly be helpful to include internal and external interested parties. The primary purpose of a risk register is to help the organization identify its own needs.

Do You Have To Re-Number Your QMS To Match ISO 9001? Can You Use Your Existing QMS And Expand Sections To Cover The New Criteria?

You do not have to renumber your QMS. There is no requirement and never was a requirement to number your documentation as per the standard. However, you may well find it necessary and useful to expand your documentation to address the additional 2015 requirements.

Should You Use A Joint Risk Approach For ISO 9001 And ISO 27001?

You should use whatever approach makes sense and is effective for your needs. A joint risk assessment approach for ISO 9001 and ISO 27001 may make sense, depending on your needs.

How Do You Measure Leadership In ISO 9001?

Visibility, inclusiveness and good communications are all examples of leadership in ISO 9001. Employees should be aware of vision, mission, strategy and policy, if leadership is effective.

How Does NQA Track The Transition To ISO 9001?

Our Assessors and Client Executives will be working closely with our clients to track your progression towards the new standard. You should speak to your Client Executive to establish exactly where you are in the transition process.

How Do The Changes To ISO 9001 Updates Affect Integrated Systems?

The introduction of Annex SL will aid the integration process for ISO 9001, ISO 14001 and ISO 45001. You will need to think about transition dates and transition plans carefully though, due to the different publication dates.

Preguntas ISO 9001

A continuación se presentan algunas preguntas frecuentes relacionadas con la norma ISO 9001:2015 para ayudarle con la certificación.

Haga click para salta a la pregunta:

¿Qué es la norma ISO 9001?
¿Cuáles son los beneficios de la certificación ISO 9001?
¿Quién debe obtener la certificación ISO 9001?
¿Cómo funciona la certificación ISO 9001?
¿Cuánto cuesta la certificación ISO 9001?
¿Cuáles son las revisiones de la norma ISO 9001 de 2015?
¿Requiere ISO 9001 un representante de la dirección?
¿Qué consideraría la ISO 9001 como un riesgo en el negocio de la exportación?
¿Es ISO 9001:2015 la versión más complicada de ISO 9001?
¿Deben cubrirse todos los elementos de la revisión por la dirección de la norma ISO 9001 en una sola reunión?
¿Cómo funciona la documentación ISO 9001?
¿Cuáles son algunos ejemplos de incorporación de riesgos de la norma ISO 9001?
¿Son los riesgos parámetros de control en ISO 9001?
¿Cómo se hace referencia a las fuentes de entrada en ISO 9001?
¿Puede gestionar los riesgos de la norma ISO 9001 utilizando el enfoque de la norma ISO 14001?
¿Es necesario identificar los riesgos de cada proceso en la norma ISO 9001?
¿Debe hacer el mapa de procesos ISO 9001 como un documento visual?
¿Buscarán los auditores de ISO 9001 sistemas más robustos?
¿Cuál es la diferencia entre "mantener" y "conservar" información en ISO 9001?
¿Cómo se puede involucrar a la dirección en un enfoque basado en el riesgo?
¿Cuál es la diferencia entre los procesos orientados a la gestión y los procesos orientados al apoyo?
¿Cómo debe ser un registro de riesgos empresariales documentado para la norma ISO 9001?
¿Tiene que renumerar su SGC para que coincida con la norma ISO 9001?
¿Debe utilizar un enfoque de riesgos conjunto para ISO 9001 e ISO 27001?
¿Cómo se mide el liderazgo en ISO 9001?
¿Cómo realiza NQA la transición a ISO 9001?
¿Cómo afectan los cambios de las actualizaciones de la norma ISO 9001 a los sistemas integrados?

¿Qué es la norma ISO 9001?

La ISO 9001 es la norma más utilizada en el mundo para los sistemas de gestión de la calidad (SGC). Utilizada en más de 178 países, la norma ISO 9001 proporciona a las organizaciones un conjunto de directrices de gestión que ayudan a garantizar productos y resultados de alta calidad de forma constante. La norma ISO 9001 no describe exactamente cómo debe gestionarse una empresa. En cambio, ofrece un sistema flexible que las empresas pueden aplicar para mejorar el control de calidad.

¿Cuáles son los beneficios de la certificación ISO 9001?

El SGC presentado en la norma ISO 9001 puede ayudar a una empresa a fabricar productos de alta calidad de forma fiable, mejorar la satisfacción del cliente, aumentar la eficiencia operativa, gestionar el riesgo y mucho más. Al igual que otros tipos de certificación ISO, la certificación ISO 9001 muestra a las partes interesadas de su empresa que se preocupa por el control de calidad y la gestión eficaz. Con la certificación ISO 9001, puede incluso aumentar sus negocios, ya que muchas empresas internacionales sólo trabajan con socios con la certificación ISO.

¿Quién debe obtener la certificación ISO 9001?

La certificación ISO 9001 tiene el potencial de beneficiar a las empresas de una amplia variedad de industrias, como la automotriz, la aeroespacial, la construcción, la electrónica, la de fabricación de dispositivos médicos y otras. La norma ISO 9001 presenta directrices para los sistemas de gestión de la calidad que pueden aplicarse a todo tipo de modelos empresariales. Operaciones de cualquier tamaño pueden obtener la certificación. De hecho, NQA trabaja tanto con pequeñas empresas como con grandes internacionales de reconocido prestigio.

Todas las empresas interesadas en cumplir y superar las métricas de control de calidad y ampliar sus horizontes comerciales deberían considerar la certificación ISO.

¿Cómo funciona la certificación ISO 9001?

Para obtener la certificación ISO 9001, tendrá que implantar la norma y completar con éxito una auditoría de certificación inicial de dos fases. Después de obtener la certificación inicial, tendrá que realizar auditorías de mantenimiento anuales y auditorías de recertificación cada tres años para mantener su certificación.

Las auditorías deben ser realizadas por un organismo de certificación de tercera parte acreditado como NQA. Además, debe poder demostrar que su SGC ha estado operativo durante al menos tres meses y que ha sido sometido a una revisión por la dirección y a un ciclo completo de auditorías internas antes de poder obtener la certificación ISO 9001.

¿Cuánto cuesta la certificación ISO 9001?

El coste de la certificación ISO 9001 varía en función de una serie de factores, como la duración de la auditoría, el tamaño de la empresa, el riesgo y lo cerca que esté de cumplir los requisitos de la norma ISO 9001 cuando empiece a implantar el sistema. También debe prever el pago de copias de la norma, cualquier cambio en los procesos que sea necesario para cumplir con los requisitos de la norma ISO 9001 y la formación de los empleados, si es necesario.

La mejor manera de saber cuánto le costará la certificación ISO 9001 a su organización es solicitar un presupuesto a NQA utilizando nuestro formulario online o llamando al 91 859 60 17.

¿Cuáles son las revisiones de la norma ISO 9001 de 2015?

El Anexo SL es el mayor cambio del documento ISO 9001:2015. El Anexo SL es una estructura estándar que se aplica a todas las normas de sistemas de gestión ISO.

¿Requiere ISO 9001 un representante de la dirección?

No. Sin embargo, NQA seguirá necesitando un contacto designado para todos los asuntos relacionados con la certificación y la organización de las visitas de certificación. No esperamos que esto tenga mucho impacto en la relación con nuestros clientes.

¿Qué consideraría la ISO 9001 como un riesgo en el negocio de la exportación?

Un ejemplo de riesgo es la cumplimentación completa y precisa de la documentación de exportación. Es necesario disponer de licencias completas. Las fluctuaciones de precios también pueden ser un riesgo o una oportunidad.

¿Es ISO 9001:2015 la versión más complicada de ISO 9001?

La norma ISO 9001 no es necesariamente complicada, pero es un reto profesional. Se requiere un juicio profesional de alto nivel mucho mayor que en las versiones anteriores.

¿Deben cubrirse todos los elementos de la revisión por la dirección de la norma ISO 9001 en una sola reunión?

No, pueden tratarse en reuniones separadas. Sin embargo, el requisito es tener un proceso de revisión de la gestión, que puede ser una o varias reuniones, pero también podría adoptar la forma de otros eventos o documentación. El requisito es "...conservar la información documentada como prueba de los resultados de las revisiones por la dirección".

¿Cómo funciona la documentación ISO 9001?

Hay varias formas de enfocar la documentación de riesgos y resultados de ISO 9001. Podría utilizar un registro de riesgos y acciones de mitigación o la identificación de puntos de riesgo en un flujo de procesos, reconociendo que sus procedimientos se llevan a cabo de una manera particular para reducir el riesgo.

¿Cuáles son algunos ejemplos de incorporación de riesgos de la norma ISO 9001?

Ejemplos de requisitos relacionados con el riesgo son, por ejemplo: 8.4.2 Tipo y alcance del control: La organización debe asegurarse de que los procesos, productos y servicios proporcionados externamente no afecten negativamente a la capacidad de la organización para ofrecer de forma coherente productos y servicios conformes a sus clientes. Y 6.3 Planificación de los cambios: Cuando la organización determina la necesidad de cambios..... debe considerar el propósito de los cambios y sus posibles consecuencias...

¿Son los riesgos parámetros de control en ISO 9001?

Los riesgos influirán en los parámetros de control necesarios para reducir o mitigar ese riesgo.

¿Cómo se hace referencia a las fuentes de entrada en ISO 9001?

Los requisitos de los procesos no difieren en realidad de la norma de 2008. La determinación de las entradas y salidas, así como la importancia de los procesos, se han mejorado y explicitado en la norma de 2015.

¿Puede gestionar los riesgos de la norma ISO 9001 utilizando el enfoque de la norma ISO 14001?

Se puede utilizar el mismo enfoque, aunque los riesgos específicos pueden diferir de los que se gestionan con la norma ISO 14001.

¿Es necesario identificar los riesgos de cada proceso en la norma ISO 9001?

Sí, es necesario identificar los riesgos de alguna manera. Si sus procesos están documentados, es útil documentar también los riesgos.

¿Debe hacer el mapa de procesos ISO 9001 como un documento visual?

La norma ISO 9001 no exige que se mapeen los procesos en forma de documento visual, pero sería muy útil hacerlo.

¿Buscarán los auditores de ISO 9001 sistemas más robustos?

Los únicos requisitos que se han reducido son los de información documentada. Siguen existiendo requisitos muy específicos para las pruebas documentadas (registros). Cualquier sistema de gestión, esté o no muy documentado, debe ser sólido para ser eficaz.

¿Cuál es la diferencia entre "mantener" y "conservar" información en ISO 9001?

Usted "mantiene" los elementos del sistema, por ejemplo, la infraestructura, y "conserva" las pruebas documentadas, es decir, los registros.

¿Cómo se puede involucrar a la dirección en un enfoque basado en el riesgo?

Aborde los requisitos del sistema desde la perspectiva del riesgo, utilizando el vocabulario del riesgo pero no necesariamente la palabra "riesgo", y es muy probable que obtenga una respuesta positiva. El proceso de revisión por la dirección o de auditoría interna puede ser un buen punto de partida.

¿Cuál es la diferencia entre los procesos orientados a la gestión y los procesos orientados al apoyo?

Los procesos orientados a la gestión se relacionan directamente con el sistema global, por ejemplo, la revisión de la gestión. Los procesos de apoyo respaldan el sistema, por ejemplo, la formación y la competencia, el control de documentos o la calibración.

¿Cómo debe ser un registro de riesgos empresariales documentado para la norma ISO 9001?

NQA no utiliza plantillas específicas. Sin duda, sería útil incluir a las partes interesadas internas y externas. El objetivo principal de un registro de riesgos es ayudar a la organización a identificar sus propias necesidades.

¿Tiene que renumerar su SGC para que coincida con la norma ISO 9001? ¿Puede utilizar su actual SGC y ampliar las secciones para cubrir los nuevos criterios?

No tiene que renumerar su SGC. No hay ningún requisito, y nunca lo ha habido, de numerar la documentación según la norma. Sin embargo, es posible que le resulte necesario y útil ampliar su documentación para abordar los requisitos adicionales de 2015.

¿Debe utilizar un enfoque de riesgos conjunto para ISO 9001 e ISO 27001?

Debe utilizar cualquier enfoque que tenga sentido y sea eficaz para sus necesidades. Un enfoque conjunto de evaluación de riesgos para ISO 9001 e ISO 27001 puede tener sentido, dependiendo de sus necesidades.

¿Cómo se mide el liderazgo en ISO 9001?

La visibilidad, la inclusión y la buena comunicación son ejemplos de liderazgo en ISO 9001. Los empleados deben conocer la visión, la misión, la estrategia y la política, si el liderazgo es eficaz.

¿Cómo realiza NQA la transición a ISO 9001?

Nuestros auditores y comerciales trabajarán estrechamente con nuestros clientes para seguir su progreso hacia el nuevo estándar. Deberá hablar con su comercial para saber exactamente en qué punto del proceso de transición se encuentra.

¿Cómo afectan los cambios de las actualizaciones de la norma ISO 9001 a los sistemas integrados?

La introducción del Anexo SL ayudará al proceso de integración de ISO 9001, ISO 14001 e ISO 45001. Sin embargo, tendrá que pensar en las fechas y planes de transición con cuidado, debido a las diferentes fechas de publicación.